Los autoclaves Annex son diseñados para uso en la indústria farmacéutica, laboratorios de investigación, clínicas, hospitales, indústria alimenticia, biotecnologia y otros lugares que demanden un equipamiento versátil con una configuración adaptada a las necesidades del cliente.
Disponen de una amplia variedad de modelos, desde equipos pensados para pequeñas producciones artesanales y profesionales del área de la salud, hasta equipamientos industriales de simple puerta y autoclaves de frontera, para el ingreso de materiales estériles a áreas controladas.Nuestros equipos son configurables de acuerdo a la necesidad de los clientes.

Pueden ser operados con vapor de línea o a través de un generador de vapor eléctrico incluído con el autoclave.

Sistema de Control
Los equipamientos Annex realizan sus tareas de manera automática, a través del uso de controladores lógico programables (PLC).

El operador interactua con el sistema de control a través de un software amigable y una pantalla sensible al tacto (presente en equipos de gran porte de la línea farmacéutica y alimentícia industrial) o a través de una pantalla de fácil lectura (para los equipos de menor tamaño).

A través de la interfaz de comando, el usuario puede configurar, seleccionar e iniciar los ciclos de esterilización.

Los equipamientos industriales son provistos con un software que restringe el acceso a usuarios no autorizados, así como niveles de acceso entre los distintos usuarios. La información presentada en pantalla durante

Diseño de cámara
La cámara del esterilizador y todas las superfícies críticas en contacto con el vapor están construídas en acero inoxidable AISI 316L, con una rugosidad promedio (Ra) inferior a 0,8 micrones.

La cámara está envuelta por una camisa (doble pared), también construída en acero 316L. Camisa y cámara están conectadas, produciendo una mayor estabilidad térmica en la cámara.

Cámara y camisa están hidráulicamente testeadas de acuerdo a la norma ASME.

Todos los puertos de acceso a la cámara son del tipo Tri-Clamp. Las juntas sanitarias de conexión son aptas para vapor y comunmente utilizadas en la exigente indústria farmacéutica.

Los equipos cuentan con un puerto Tri-Clamp especial para el ingreso de las sondas de validación al interior de la cámara.

Todas las cañerías de servicio que alimentan a la cámara son construídas en acero AISI 316L.


Transmisión de datos
A través del sistema de transmisión de datos por infrarrojo, las estufas de despirogenado pueden comunicarse con diferentes periféricos que usen esta tecnología (impresoras, registradores, Palm© devices o computadoras), enviando datos de proceso tales como nombre del producto, fecha, datos del operador, su nivel de acceso, perfil de temperatura, nivel de vacío, alarmas, gráficos u otra información que el cliente desee.

Los equipamientos cumplen con las buenas prácticas de manufactura (BPM).

La ejecución de los ciclos ocurre en tiempo real de proceso, con información sobre el número del ciclo en ejecución, los parámetros de operación, su duración, el tiempo restante, el valor de F0 acumulado, graficos en tiempo real, temperaturas, presiones y visualización de las alarmas que ocurran.

Las temperaturas de esterilización pueden ser seleccionadas en un rango que varia desde 105 °C hasta los 135 °C.

El proceso de esterilización puede ser controlado a través del método de temperatura vs tiempo o a través del cálculo del coeficiente de letalidad F0.

La temperatura de cámara es seguida a través de sensores tipo pt100, ubicados tanto en el interior de la cámara como en el drenaje del equipo.


Seguridad de la Puerta
La puerta de los equipos industriales poseen un sistema de bloqueo automático comandado por PLC y un sensor que detecta si se encuentra abierta o cerrada.
Este enclave mecánico impide la apertura de la puerta mientras exista presión en el interior del equipo e impide que la puerta se mueva en caso de presión excesiva, minimizando la posibilidad de accidentes.

El sistema de sello entre la puerta y la cámara es obtenido por un burlete inflado con vapor puro. En el caso de pérdida del sistema de sello, vapor ingresa a la cámara; no aire. Esa estrategia minimiza la posibilidad de contaminación de la cámara y la pérdida de calor por ingreso de aire frío.

La estructura de la puerta está reforzada mecanicamente.

Documentación
Cada uno de los equipos es armado y testeado en fábrica de acuerdo a procedimientos escritos. Los ensayos realizados al finalizar su construcción son documentados en los reportes de aceptación en fábrica y una copia enviada al cliente.

Otros equipos

.: Estufas de Despirogenado
.: Cámaras de Estabilidad
.: Generadores de Vapor limpio
.: Liofilizadores
.: Fermentadores

Para mayor información:
www.grupoannex.com.ar